مقررات FDA CBD در راه است (Sorta)


صحبت های زیادی از سوی سازمان غذا و دارو (“FDA”) در مورد مقررات کانابیدیول (“CBD”) صورت گرفته است که باعث می شود سر فرد به چرخش درآید. سال‌ها همه فکر می‌،د که چه زم،، یا حتی آیا، FDA مقررات CBD را پیشنهاد و تصویب می‌کند. تا به امروز، در حالی که اطلاعات عمومی را در مورد این موضوع دریافت می کند، FDA عمدتاً در اجرای قو،ن، گاهی اوقات همراه با کمیسیون تجارت فدرال (“FTC”) علیه ،ده فروشان CBD مشارکت داشته است. با این حال، به نظر می رسد که FDA است جدی در مورد مقررات CBD در زمینه غذا و مکمل ها.

کمی تاریخچه CBD

تا همین اوا،، CBD در یک نیم سایه قانونی ،ن بود که در آن کنف هنوز طبق قانون مواد کنترل شده فدرال برنامه ریزی شده بود و بدون مجوز از اداره مبارزه با مواد مخدر (“DEA”) نمی توانست کشت شود. با گذشت از لایحه مزرعه 2014CBD مشتق شده از کنف – اگر طبق یک برنامه آزمایشی تحقیقاتی ،تی کشت شود – کمی از پوشش قانونی نامطمئن برخوردار شد. هیچ‌کدام از این موارد FDA را از اتخاذ موضع مبنی بر اینکه CBD یک مکمل نیست و نمی‌تواند جزئی در غذا و نوشیدنی برای انسان یا حیوانات خانگی باشد بدون نقض قانون غذا، دارو و آرایشی (“FDCA”) متوقف کرد. و بازاریابی هرگونه اثرات بدنی یا درم، CBD ممنوع بود (و هنوز هم هست). بر این اساس، FDA به طور معمول نامه های اجرایی را برای انواع ،ده فروشان CBD ارسال می کند.

لایحه مزرعه 2018

در سال 2018، ،ت فدرال با تصویب قانون بهبود کشاورزی در سال 2018، کنف و همه مشتقات آن، از جمله CBD را قانونی کرد (که بیشتر به ،وان ” شناخته می شود.لایحه مزرعه 2018”). لایحه مزرعه 2018 چنین نبود تنظیم کند هر چند CBD. در عوض، اختیار FDA را برای تنظیم محصولات حاوی محصولات مشتق شده از کنف، از جمله CBD، به رسمیت می شناسد. علاوه بر این، کنگره مکرراً از FDA خواسته است که فرآیند تدوین قو،ن را برای حل ت،یر محصولات CBD، به ویژه برای غذاها و مکمل‌های غذایی، که در نقض آشکار FDCA فروخته می‌شوند، تکمیل کند. با این حال، از زمان تصویب لایحه مزرعه 2018، FDA هنوز مقررات رسمی را تصویب نکرده است و همچنان در حال ارسال آن نامه های اجرایی است (با FTC نیز فعال است).

،ت ها کار خودشان را می کنند

یک عامل جالب و پیچیده این است که علیرغم اینکه FDA پای خود را به CBD می کشد، ایالت های مختلف تصمیم گرفته اند قو،ن CBD خود را برای غذا و نوشیدنی ادامه دهند. بسیاری از ایالت‌ها اکنون اجازه مصرف CBD را در غذا و نوشیدنی برای انسان و حیوانات می‌دهند.

آینده مقررات CBD FDA

در وال استریت ژورنال مصاحبه منتشر شده در 27 دسامبر 2022، “مقامات آژانس” FDA اعلام ،د که “. . . FDA ظرف چند ماه تصمیم خواهد گرفت که چگونه حشیش قانونی باید به بهترین شکل تنظیم شود و آیا این امر به قو،ن آژانس جدید یا قانون جدید کنگره نیاز دارد. . ” اگرچه این تصمیم تنها پس از بررسی کامل FDA در مورد اثرات مصرف CBD از طریق غذا و مکمل ها اتخاذ می شود. و این تصمیم مهم است زیرا، در میان چیزهای دیگر، احتمالاً به همه ما اطلاع می دهد که آیا CBD می تواند به طور ایمن (طبق FDA) در غذا و مکمل ها استفاده شود یا خیر. یا اینکه آیا باید آن را به ،وان یک دارو در نظر گرفت (و بنابراین، آزمایشات بالینی را برای استفاده قانونی انجام داد).

مثل FDA نیست غافل از بازار گسترده کنترل نشده CBD که در حال حاضر در ایالات متحده وجود دارد، بنابراین، تلاش برای جابجایی CBD در دسته “دارو” مقررات FDA ممکن است دشوار باشد. در حال حاضر، طبق این مصاحبه WSJ، «آژانس تلاش‌های اجرایی را بر روی محصولاتی متمرکز می‌کند که خطر فوری سلامت عمومی را به همراه دارند، مانند آب نبات‌هایی که ممکن است به طور تصادفی توسط کودکان بخورند یا محصولاتی که قرار است توسط حیوانات تولید کننده غذا مصرف شوند. ”

آنچه پیش رو برای مقررات FDA و CBD قرار دارد

در نهایت، هر چه FDA در نهایت در مورد جبهه توصیه های قانونی یا قانونی تصمیم بگیرد، بمبی در صنعت موجود CBD فرو خواهد ریخت.

اگر FDA تصمیم بگیرد CBD را برای غذاها و مکمل‌ها تنظیم کند، می‌توان انتظار یک انتقال دردناک در حوزه CBD داشت که در آن شرکت‌ها ممکن است: 1) در حالت تضاد بین قو،ن فعلی ایالت و مقررات FDA باشند یا 2) با FDA مطابقت کنند. مقررات. گزینه 2 احتمالاً بسیار گران خواهد بود: ما شاهد افزایش ش،ت تجاری و همچنین ادغام بازار خواهیم بود.

از طرف دیگر، FDA ممکن است تعیین کند که CBD نمی تواند به طور ایمن در غذا و مکمل ها مصرف شود. با این حال، هر نوع مقررات FDA بدون شک دروازه‌های سرمایه‌گذاری تجاری را باز می‌کند، از جمله بازیگران بزرگ‌تری (مثلاً شرکت‌های غذا یا دارو) که وارد این فضا می‌شوند تا سهمی از بازار را به دست آورند. این واقعاً هر ،ی در مورد آنچه در پیش است حدس می زند. بنابراین، با ما همراه باشید!


منبع: https://harrisbricken.com/cannalawblog/fda-cbd-regulations-are-on-the-way-sorta/